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杰瑞抗肿瘤原料药,国家药监局批准了!
来源:中国船舶     日期:2020-10-26    字体:【大】【中】【小】
    10月20日,中国船舶集团七一六所所属杰瑞药业自主研发的抗肿瘤原料药“培美曲塞二钠”顺利获得国家药品监督管理局批准!这是杰瑞药业在2020年继比卡鲁胺原料药获批后又一通过审评的品种。

    此次培美曲塞二钠原料药的顺利获批,充分展现出杰瑞药业在国内原料药研发与生产方面具有的先进水平和能力,为今后承接更多MAH(药品上市许可持有人制度)合作项目奠定了坚实基础,也进一步提升了杰瑞药业在原料药市场的竞争力。


     小贴士
    培美曲塞二钠是一种多靶点抗癌叶酸拮抗剂,通过破坏细胞复制所必需的关键的叶酸依赖性代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长。临床试验表明,该药物的疗效高于其他抗叶酸类药物,对恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌均有较好的疗效,而且不良反应较低,是恶性胸膜间皮瘤治疗史上具有里程碑意义的药物,常联合顺铂用于不可切除恶性胸膜间皮瘤的一线治疗,并成为目前的标准治疗。